公司动态

一次性使用医疗器械归属于三级医疗器械，其管理应该严格按照相应的要求进行存放使用。

一次性医疗器械

简述

一次性使用无菌医疗器械：是指用于无菌、无热原，经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。可理解为：仅供一次性使用，使用后需要销毁的无菌医疗器械。

分类

一次性使用无菌医疗器械分类根据产品的用途不同可分为：

1.一次性使用输液、输血、注射器具；

2. 一次性卫生敷料；

3.各种医用导管以及其他；

包装概述

一次性使用无菌医疗器包装：用于医疗器械类产品的包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期内）维持包装内部无菌环境的包装系统。可以理解为：通过生产企业生产并灭菌后以无菌状态供应，医疗单位不需要再进行灭菌而可以直接使用的医疗器械。

初包装

与医疗器械直接接触的包装材料，及医疗器械的单包装或内包装。

按接触形式分为两种：一种是直接与使用表面接触；另一种只直接接触产品，但不与使用表面接触。

包装作用

医疗器械包装的主要作用就是在供应和灭菌过程中提供器械保护，最终保证器械使用之前处于无菌状态，保障其安全。

包装设备

包装设备可根据材料选择无菌包装热合机（吸塑包装）、封口机（软包装）、焊接机（液袋）等等。