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热封模具做安装合格确认（IQ）

为确保系统和设备的安装符合采购规格和制造商的文档。

热封机操作合格确认（OQ）

证明该机器能够在确定的公差范围内生产合格的产品。

DOE测试

评估吸塑盒和盖材的封合质量，定义用于操作和性能验证的一系列参数，这些参数将在产品OQ和PQ期间提供给客户。

产品操作合格确认（OQ）

证明产品灭菌前密封的完整性，在关键参数的上限和下线。

产品性能合格确认（PQ）

验证密封过程的可重复性和再现性。